Декларация о соответствии ГОСТ Р изделий медицинского назначения и медицинского оборудования

Документ, который подтверждает, что продукция соответствует требованиям безопасности и качества Государственных стандартов (ГОСТ);

Выдается на срок до 3-х лет;

Обязательное декларирование в системе ГОСТ Р таких групп товаров медицинского назначения:

• изделия медицинской техники,
• терапевтические и диагностические приборы,
• контрольно-измерительная аппаратура,
• хирургические материалы,
• имплантаты для хирургии и стоматологии,
• стоматологические материалы,
• медицинские инструменты,
• протезно-ортопедическая продукция,
• медицинские изделия из полимерных материалов.

Заявителем может быть организация / ИП зарегистрированные на территории. Ответственность за полноту и достоверность указанной информации несет заявитель.

Документ действует только в пределах Российской Федерации.

Срок изготовления 3-5х рабочих дней